Aprovações FDA PMA

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

Requerente Roche Molecular Systems, Inc.

Número PMA P190028

Classe 3

Temporary non-roller type left heart support blood pump

Requerente Abiomed, Inc.

Número PMA P140003

Classe 3

Implant, dermal, for aesthetic use

Requerente Croma-Pharma GmbH

Número PMA P250021

Classe 3

Immunohistochemistry Assay, Antibody

Requerente Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)

Número PMA P250031

VALVULA-CORACIANA, MECANICA

Requerente ABBOTT MEDICAL

Número PMA P810002

Classe 3

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment

Requerente Merit Medical Systems, Inc.

Número PMA P240023

Classe 3

STENT, SUPERFICIAL FEMORAL ARTERY

Requerente Bard Peripheral Vascular, Inc.

Número PMA P070014

Classe 3

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment

Requerente C.R. Bard, Inc.

Número PMA P170042

Classe 3

Stent, iliac vein

Requerente Bard Peripheral Vascular, Inc.

Número PMA P180037

Classe 3

Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate

Requerente Medibeacon, Inc.

Número PMA P230019

Classe 3

System, colorectal neoplasia, DNA methylation and hemoglobin detection

Requerente Exact Sciences Corporation

Número PMA P130017

Classe 3

Pulmonary valve prosthesis percutaneously delivered

Requerente Medtronic, Inc.

Número PMA P140017

Classe f