Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Cook Ireland, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 16 products

Всего изделий16
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K261274 EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesKTI2026-07-24 Открыть
510(k) K241209 EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)FCG2024-07-29 Открыть
510(k) K233079 Zimmon® Pancreatic Stents/Stent sets (SPSOF, SPSOS, ZEPDF, ZEPDS, ZPSOF, ZPSOS); Geenen® Pancreatic Stents/Stent Sets (GEPD, GPDS, GPSO, GPSOS); Johlin® Pancreatic Wedge Stent and Introducer Set (JPWS); Pushing Catheter and Guiding Catheter (GC, PC); Geenen® Sof-Flex® Pancreatic Stent (GPSO-SF. GPSOS-SF)FGE2024-06-14 Открыть
510(k) K230909 EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)FCG2023-05-30 Открыть
510(k) K213946 Compass BDS Biliary StentFGE2022-05-09 Открыть
510(k) K210476 EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy NeedleFCG2021-05-20 Открыть
510(k) K182980 Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary StentFGE2018-11-16 Открыть
510(k) K172057 Zimmon Pancreatic Stents/Stent sets, Geenen Pancreatic Stents/Stent Sets, Pushing Catheter and Guiding Catheter, Johlin Pancreatic Wedge Stent and Introducer SetFGE2018-03-09 Открыть
510(k) K172044 Cotton-Huibregtse Stent, Cotton-Leung Biliary Stent, Cotton-Leung Sof-Flex Biliary Stent, Soehendra Tannenbaum Biliary Stent, Zimmon Biliary Stent, Guiding Catheter, Pushing catheter, Fusion pushing catheter, Stent Introducer Set, Fusion Oasis One Action Sent Introduction System, Zimmon Biliary Stent Set, Oasis One Action Stent Introduction System, Solus Double Pigtail Stent and Introduction System, Cotton-Huibregtse Biliary Stent Set, Cotton-Leung Biliary Stent Set, Oasis One Action SFGE2018-02-27 Открыть
510(k) K171619 14Fr Набор для декомпрессии толстого кишечника, Набор для декомпрессии толстого кишечника MaconFEG2017-08-01 Открыть
510(k) K171623 Nasal Pancreatic Drainage SetFGE2017-07-31 Открыть
510(k) K163468 Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - UncoveredMUM2017-05-04 Открыть
510(k) K163169 Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary StentFGE2017-02-07 Открыть
510(k) K163018 Zilver 635 Biliary StentFGE2016-12-23 Открыть
510(k) K162717 Evolution Esophageal Stent System – Partially CoveredESW2016-12-21 Открыть
510(k) K160229 Echotip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, Echotip Procore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy NeedleFCG2016-03-21 Открыть
↑