Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered

Номер K: K163468 · 2017-05-04

ЗаявительCook Ireland, Ltd.
Дата решения2017-05-04
Код продуктаMUM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K163468. The device is classified under product code MUM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K163468.

When did Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered receive FDA 510(k) clearance?

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K163468.

Who is the listed applicant for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

The FDA product code for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is MUM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Ireland, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesK241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)K233079Zimmon® Pancreatic Stents/Stent sets (SPSOF, SPSOS, ZEPDF, ZEPDS, ZPSOF, ZPSOS); Geenen® Pancreatic Stents/Stent Sets (GEPD, GPDS, GPSO, GPSOS); Johlin® Pancreatic Wedge Stent and Introducer Set (JPWS); Pushing Catheter and Guiding Catheter (GC, PC); Geenen® Sof-Flex® Pancreatic Stent (GPSO-SF. GPSOS-SF)K230909EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)K213946Compass BDS Biliary StentK210476EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MUM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort StentTaewoong Medical Co., Ltd.K223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort StentTaewoong Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑