Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent

Номер K: K250663 · 2025-03-31

ЗаявительTaewoong Medical Co., Ltd.
Дата решения2025-03-31
Код продуктаMUM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K250663. The device is classified under product code MUM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent?

Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K250663.

When did Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K250663.

Who is the listed applicant for Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent?

The FDA product code for Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent is MUM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Taewoong Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260962SphincterotomeK252648Niti-S SPAXUS StentK251123Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M StentK243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS StentK223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort StentK223626Niti-S Biliary Speed D Stent

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MUM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort StentTaewoong Medical Co., Ltd.K163468Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - UncoveredCook Ireland, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑