Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent — FDA 510(k) K251123

Описание устройства

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29 under 510(k) number K251123. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251123.

When did Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent receive FDA 510(k) clearance?

Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent received FDA 510(k) clearance on 2025-12-29, under 510(k) number K251123.

Who is the listed applicant for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent?

The FDA product code for Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Taewoong Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260962Sphincterotome K252648Niti-S SPAXUS Stent K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS Stent K250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent K223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent K223626Niti-S Biliary Speed D Stent

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254179Drainage CatheterCanyon Medical, Inc.K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemMedtronic, Inc.K260835ARCHIMEDES Biodegradable Stent (Medium)Q3 Medical USA, LLC (C/O Q3 Medical Devices Ltd.)K253393Single-use Balloon Dilatation Catheter (AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253832Dilation Balloon CatheterMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K251658Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent SetsMedi-Globe GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.