EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) — FDA 510(k) K230909

Описание устройства

EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230909. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)?

EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K230909.

When did EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) receive FDA 510(k) clearance?

EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230909.

Who is the listed applicant for EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)?

The FDA 510(k) record lists Cook Ireland, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22)?

The FDA product code for EchoTip® AcuCore™ Ultrasound Biopsy Needle (ECHO-BX-3-22) is FCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Ireland, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)K233079Zimmon® Pancreatic Stents/Stent sets (SPSOF, SPSOS, ZEPDF, ZEPDS, ZPSOF, ZPSOS); Geenen® Pancreatic Stents/Stent Sets (GEPD, GPDS, GPSO, GPSOS); Johlin® Pancreatic Wedge Stent and Introducer Set (JPWS); Pushing Catheter and Guiding Catheter (GC, PC); Geenen® Sof-Flex® Pancreatic Stent (GPSO-SF. GPSOS-SF)K213946Compass BDS Biliary Stent K210476EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle, EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle, EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle, EchoTip ProCore Endobronchial High Definition Ultrasound Biopsy Needle K182980Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary Stent

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: FCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252646Single-Use Fine Needle Biopsy (FNB) device (NA-U210H)Olympus Medical Systems Corp.K250994ClearTip FNA and FNB TypesFinemedix Co., Ltd.K241209EchoTip AcuCore™ EUS Biopsy Needle (ECHO-BX-19)Cook Ireland, Ltd.K231422Precision GILimaca Medical, Ltd.K231267ClearTipFinemedix Co., Ltd.K212423EndoDrill® Model XBibbinstruments AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.