Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Flexicare Medical Limited.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 9 products

Всего изделий9
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K254026 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)EOQ2026-09-02 Открыть
510(k) K251448 FL-10000U Respiratory HumidifierBTT2026-01-16 Открыть
510(k) K250243 ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)BTR2025-05-20 Открыть
510(k) K201666 SINGLE USE MANOMETERCAP2020-11-13 Открыть
510(k) K191909 HepaShield Bacterial Viral Breathing System FilterCAH2020-03-23 Открыть
510(k) K181583 Взрослый одноразовый реанимационный мешок без системы снижения давления, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 60CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20BTM2018-12-07 Открыть
510(k) K163300 ThermoShield HME FilterCAH2017-03-22 Открыть
510(k) K161314 FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASEBTT2016-07-06 Открыть
510(k) K160540 FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEMBZE2016-06-23 Открыть
↑