Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ThermoShield HME Filter

Номер K: K163300 · 2017-03-22

ЗаявительFlexicare Medical Limited.
Дата решения2017-03-22
Код продуктаCAH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ThermoShield HME Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K163300. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ThermoShield HME Filter?

ThermoShield HME Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K163300.

When did ThermoShield HME Filter receive FDA 510(k) clearance?

ThermoShield HME Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K163300.

Who is the listed applicant for ThermoShield HME Filter?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermoShield HME Filter?

The FDA product code for ThermoShield HME Filter is CAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Flexicare Medical Limited. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)K251448FL-10000U Respiratory HumidifierK250243ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)K201666SINGLE USE MANOMETERK191909HepaShield Bacterial Viral Breathing System FilterK181583Взрослый одноразовый реанимационный мешок без системы снижения давления, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 60CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: CAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® Фильтр выдыханияAmbu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑