Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Hyperfine, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 14 products

Всего изделий14
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K262622 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2026-08-19 Открыть
510(k) K253489 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2025-12-12 Открыть
510(k) K250236 Swoop® Portable MR Imaging® System (V2)LNH2025-05-30 Открыть
510(k) K251276 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2025-05-21 Открыть
510(k) K240944 Swoop® Portable MR Imaging® SystemLNH2024-07-16 Открыть
510(k) K232760 Swoop® Portable MR Imaging System®LNH2023-10-06 Открыть
510(k) K230208 Swoop® Portable MR Imaging System™LNH2023-02-22 Открыть
510(k) K223268 BrainInsightQIH2022-12-16 Открыть
510(k) K223247 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-12-06 Открыть
510(k) K221923 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-07-28 Открыть
510(k) K220815 BrainInsightQIH2022-07-19 Открыть
510(k) K221393 Swoop Portable MR Imaging SystemLNH2022-06-10 Открыть
510(k) K212456 Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging (POC MRI) Scanner SystemLNH2021-11-17 Открыть
510(k) K211818 Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging (POC MRI) Scanner SystemLNH2021-07-07 Открыть
↑