FDA 510(k)

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs

Номер K: K150468 · 2016-02-29

Дата решения2016-02-29

Код продуктаHAE

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2 Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K150468. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is K2 Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K150468.

When did Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs receive FDA 510(k) clearance?

Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K150468.

Who is the listed applicant for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

The FDA 510(k) record lists K2 Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs?

The FDA product code for Laminectomy Rongeurs, Kerrison Rongeurs, IVD Rongeurs is HAE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HAE)

K260446Tontarra Punches and RongeursTontarra Medizintechnik GmbH K242759Geister K-Rex rongeursGeister Medizin Technik GmbH K223596SQ.line KERRISONAesculap, Inc.K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AG K221818Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AG K210741KLS Martin Neuro RongeursKLS-Martin L.P.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.