Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OVA1 Next Generation

Номер K: K150588 · 2016-03-18

ЗаявительVermillion, Inc.
Дата решения2016-03-18
Код продуктаONX
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OVA1 Next Generation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vermillion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K150588. The device is classified under product code ONX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OVA1 Next Generation?

OVA1 Next Generation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Vermillion, Inc.. The 510(k) number is K150588.

When did OVA1 Next Generation receive FDA 510(k) clearance?

OVA1 Next Generation received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K150588.

Who is the listed applicant for OVA1 Next Generation?

The FDA 510(k) record lists Vermillion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVA1 Next Generation?

The FDA product code for OVA1 Next Generation is ONX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ONX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153607ROMA Calculation Tool Using Elecsys AssaysRoche DiagnosticsK160090Lumipulse G ROMAFujirebio Diagnostics,Inc.K151502ARCHITECT ROMAFujirebio Diagnostics,Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑