Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sheath Introducer

Номер K: K150932 · 2016-07-22

ЗаявительBioteque Corp.
Дата решения2016-07-22
Код продуктаDRE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sheath Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioteque Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K150932. The device is classified under product code DRE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sheath Introducer?

Sheath Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Bioteque Corp.. The 510(k) number is K150932.

When did Sheath Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Sheath Introducer received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K150932.

Who is the listed applicant for Sheath Introducer?

The FDA 510(k) record lists Bioteque Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sheath Introducer?

The FDA product code for Sheath Introducer is DRE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetMerit Medical Systems, Inc.K253616ProtekDilate Vascular Access KitSorin Group Italia S.R.L.K251325VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K242229Micro Ace Gold Advanced Micro Access SystemMerit Medical Systems, Inc.K241720VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.K233647VersaCross Connect™ Transseptal DilatorBaylis Medical Company, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑