Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aesculap Dafilon Ненабухающий Полиамид Хирургическая Нить

Номер K: K151165 · 2016-02-17

ЗаявительAesculap, Inc.
Дата решения2016-02-17
Код продуктаGAR
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17 under 510(k) number K151165. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K151165.

When did Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2016-02-17, under 510(k) number K151165.

Who is the listed applicant for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture?

The FDA product code for Aesculap Dafilon Nonabsorbable Polyamide Surgical Suture is GAR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной СистемыK242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON КонтейнерK211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ELAN 4 Electro Motor System

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: GAR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261484Tissue Approximation SystemTas Medical, Inc.K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K161633REXLON, REXSILSm Eng Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑