Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tissue Approximation System

Номер K: K261484 · 2026-06-03

ЗаявительTas Medical, Inc.
Дата решения2026-06-03
Код продуктаGAR
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tissue Approximation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261484. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tissue Approximation System?

Tissue Approximation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. The 510(k) number is K261484.

When did Tissue Approximation System receive FDA 510(k) clearance?

Tissue Approximation System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261484.

Who is the listed applicant for Tissue Approximation System?

The FDA 510(k) record lists Tas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tissue Approximation System?

The FDA product code for Tissue Approximation System is GAR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tas Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220980Tissue Approximation System (TAS)

Связанные устройства (Код: GAR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220980Tissue Approximation System (TAS)Tas Medical, Inc.K212888Golnit Nylon Monofilament SutureAntarma, LLC Dba Golnit SuturesK212603Non Absorbable Surgical Nylon SutureShandong Haidike Medical Product Co., Ltd.K192420Crownjun Nylon SutureKono Seisakusho Co., Ltd.K161633REXLON, REXSILSm Eng Co., Ltd.K151165Aesculap Dafilon Ненабухающий Полиамид Хирургическая НитьAesculap, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑