Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D — FDA 510(k) K151287

Описание устройства

Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K151287. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D?

Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K151287.

When did Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K151287.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D is DQA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181919Монитор пациента K170514Central Monitoring System K162234Truscope Ultra Patient Monitor K160349Electronic Sphygmomanometer K153580Central Monitoring System K153135VITAL SIGNS MONITOR

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DQA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252821Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (3m) (M1196A); Reusable Adult SpO2 Clip Sensor (0.9m) (M1196T)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.K253887Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205381); Nasal Alar SpO2 Sensor (989803205391); Nasal Alar Sp02 Sensor (989803205401)Philips Medizin Systeme K260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)Unimed Medical Supplies, Inc.K252448AViTA Пульсоксиметр (SP61)Avita Corporation K252805YUWELL® Finger Pulse Oximeter (YX105, YX106, YX110, YX310)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.