Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Strialite

Номер K: K151337 · 2016-02-24

ЗаявительCentre Light Solutions, LLC
Дата решения2016-02-24
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Strialite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K151337. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Strialite?

Strialite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Centre Light Solutions, LLC. The 510(k) number is K151337.

When did Strialite receive FDA 510(k) clearance?

Strialite received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K151337.

Who is the listed applicant for Strialite?

The FDA 510(k) record lists Centre Light Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Strialite?

The FDA product code for Strialite is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑