Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Eye Recovery Pro (PH-e03)

Номер K: K261602 · 2026-08-10

ЗаявительShenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.
Дата решения2026-08-10
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Eye Recovery Pro (PH-e03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K261602. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eye Recovery Pro (PH-e03)?

Eye Recovery Pro (PH-e03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K261602.

When did Eye Recovery Pro (PH-e03) receive FDA 510(k) clearance?

Eye Recovery Pro (PH-e03) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K261602.

Who is the listed applicant for Eye Recovery Pro (PH-e03)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eye Recovery Pro (PH-e03)?

The FDA product code for Eye Recovery Pro (PH-e03) is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252983Wrinkle Retreat Pro Light Therapy Face Mask (Model: PH-m03)K222316IPL Hair Removal Device

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLCK2605985 Wavelength LED Facemask (TN2508)iSMART Developments, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑