Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)

Номер K: K261482 · 2026-07-31

ЗаявительLed Intellectual Properties, LLC
Дата решения2026-07-31
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261482. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)?

LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Led Intellectual Properties, LLC. The 510(k) number is K261482.

When did LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038) receive FDA 510(k) clearance?

LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261482.

Who is the listed applicant for LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)?

The FDA 510(k) record lists Led Intellectual Properties, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)?

The FDA product code for LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038) is OHS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Led Intellectual Properties, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212771LightStim ElipsaK153399LightStim Professional LED Bed

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK2605985 Wavelength LED Facemask (TN2508)iSMART Developments, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑