Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE

Номер K: K151503 · 2016-04-05

ЗаявительGbuk Enteral Limited
Дата решения2016-04-05
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gbuk Enteral Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K151503. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Gbuk Enteral Limited. The 510(k) number is K151503.

When did NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE receive FDA 510(k) clearance?

NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K151503.

Who is the listed applicant for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

The FDA 510(k) record lists Gbuk Enteral Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE?

The FDA product code for NUTRICARE-ISOSAF NASO-GASTRIC FEEDING TUBE is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑