Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oscar 2

Номер K: K151520 · 2016-02-19

ЗаявительSuntech Medical, Inc.
Дата решения2016-02-19
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oscar 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suntech Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151520. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oscar 2?

Oscar 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Suntech Medical, Inc.. The 510(k) number is K151520.

When did Oscar 2 receive FDA 510(k) clearance?

Oscar 2 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151520.

Who is the listed applicant for Oscar 2?

The FDA 510(k) record lists Suntech Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oscar 2?

The FDA product code for Oscar 2 is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑