Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System

Номер K: K151620 · 2016-01-20

ЗаявительPuracath Medical, Inc.
Дата решения2016-01-20
Код продуктаKDJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151620. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Puracath Medical, Inc.. The 510(k) number is K151620.

When did Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System receive FDA 510(k) clearance?

Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151620.

Who is the listed applicant for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

The FDA 510(k) record lists Puracath Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System?

The FDA product code for Firefly Peritoneal Dialysis Connector Disinfection System is KDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Puracath Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)K203796Firefly Needleless Connector

Связанные устройства (Код: KDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250404stay•safe® catheter extension set with Safe- Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch; stay•safe® catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch; stay•safe® to Luer-Lock Adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK231849MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Code 5C4482A; MiniCap Extended Life PD Transfer Set with Twist Clamp - Extra Short - Code 5C4483Baxter HealthcareK21401615L Циклический дренажный пакетBaxter Healthcare CorporationK192705MiniCap Extended Life PD Transfer SetsBaxter HealthcareK173593stay•safe catheter extension set with Safe-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 6 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 12 inch, stay•safe catheter extension set with Luer-Lock, 18 inch, stay•safe to Luer-Lock adapter, 4 inchFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK173651Multiple Tubing Segment Set with stay safe PIN Connectors, stay safe Drain SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑