15L Циклический дренажный пакет — FDA 510(k) K214016

Описание устройства

15L Cycler Drainage Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K214016. The device is classified under product code KDJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 15L Cycler Drainage Bag?

15L Cycler Drainage Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K214016.

When did 15L Cycler Drainage Bag receive FDA 510(k) clearance?

15L Cycler Drainage Bag received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K214016.

Who is the listed applicant for 15L Cycler Drainage Bag?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 15L Cycler Drainage Bag?

The FDA product code for 15L Cycler Drainage Bag is KDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration Sets K242339Intravascular Extension Sets and Accessories K242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: KDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.