Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)

Номер K: K251745 · 2025-12-16

ЗаявительBaxter Healthcare Corporation
Дата решения2025-12-16
Код продуктаDXQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16 under 510(k) number K251745. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)?

Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K251745.

When did Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs) receive FDA 510(k) clearance?

Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-16, under 510(k) number K251745.

Who is the listed applicant for Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)?

The FDA product code for Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs) is DXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryK243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)K241564Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: DXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K250765AViTA Рукавный Тип Монитора Давления КровиAvita CorporationK251045Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1682S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1683S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1684S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1685S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑