Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)

Номер K: K253964 · 2026-01-09

ЗаявительUnimed Medical Supplies, Inc.
Дата решения2026-01-09
Код продуктаDXQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253964. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Unimed Medical Supplies, Inc.. The 510(k) number is K253964.

When did Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253964.

Who is the listed applicant for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

The FDA 510(k) record lists Unimed Medical Supplies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)?

The FDA product code for Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N) is DXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Unimed Medical Supplies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)K260931Unimed Reusable Finger Clip SpO2 Sensors (U403-49R and U103-49R)K251696Unimed Reusable SpO2 Sensors (-48 Series and -29 Series) (U410-48); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-48 Series and -29 Series) (U410-29)K251691Unimed Reusable SpO2 Sensors (-08 Series) (U403S-08); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-08 Series) (U203S-08); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-08 Series) (U103S-08); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-08 Series) (U103-08)K251695Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U403S-06); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U203S-06); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-06 Series) (U103S-06)K251693Unimed Reusable SpO2 Sensors (-75 Series) (U410-75); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-75 Series) (U110-75); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-75 Series) (U410S-75); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-75 Series) (U110S-75); Unimed Reusable SpO2 Sensors (-75 Series) (U210S-75)

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA Рукавный Тип Монитора Давления КровиAvita CorporationK251045Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1682S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1683S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1684S-C51N); Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1685S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑