SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library — FDA 510(k) K251640

Описание устройства

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251640. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K251640.

When did SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library receive FDA 510(k) clearance?

SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251640.

Who is the listed applicant for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library?

The FDA product code for SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug Library is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K243529Solution Administration Sets K242339Intravascular Extension Sets and Accessories K242390Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)K241564Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D Corp K252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare Corporation K242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed Corporation K243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.K242115Plum Duo™ Precision IV PumpIcu Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.