Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)

Номер K: K242390 · 2024-09-05

ЗаявительBaxter Healthcare Corporation
Дата решения2024-09-05
Код продуктаFRN
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K242390. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K242390.

When did Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) receive FDA 510(k) clearance?

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K242390.

Who is the listed applicant for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

The FDA product code for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is FRN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baxter Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)K251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryK243529Solution Administration SetsK242339Intravascular Extension Sets and AccessoriesK241564Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

Посмотреть все 44 устройств →

Связанные устройства (Код: FRN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253703RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) InjectionDeka R&D CorpK252015FreedomEdge Infusion System; High-Flo SubQ Needle Set; Precision Flow Rate TubingKoru Medical Systems, Inc.K251640SIGMA Spectrum Infusion Pump with Master Drug LibraryBaxter Healthcare CorporationK251636Spectrum IQ Infusion System with Dose IQ Safety Software (3570009)Baxter Healthcare CorporationK242752MRidium 3870 MRI Infusion Pump System (3870)Iradimed CorporationK243855BD Alaris Infusion System with Guardrails Suite MXCarefusion 303, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑