Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SUSTAIN Additional Implants

Номер K: K151665 · 2016-03-16

ЗаявительGlobus Medical, Inc.
Дата решения2016-03-16
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SUSTAIN Additional Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K151665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SUSTAIN Additional Implants?

SUSTAIN Additional Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151665.

When did SUSTAIN Additional Implants receive FDA 510(k) clearance?

SUSTAIN Additional Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K151665.

Who is the listed applicant for SUSTAIN Additional Implants?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUSTAIN Additional Implants?

The FDA product code for SUSTAIN Additional Implants is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑