Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves

Номер K: K151694 · 2016-03-09

Дата решения2016-03-09
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K151694. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K151694.

When did Gammex PI Hybrid Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Gammex PI Hybrid Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K151694.

Who is the listed applicant for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves?

The FDA product code for Gammex PI Hybrid Surgical Gloves is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ansell Healthcare Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑