Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Specular Microscope CEM- 530

Номер K: K151706 · 2016-03-17

ЗаявительNidek Co., Ltd.
Дата решения2016-03-17
Код продуктаNQE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Specular Microscope CEM- 530 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K151706. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Specular Microscope CEM- 530?

Specular Microscope CEM- 530 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K151706.

When did Specular Microscope CEM- 530 receive FDA 510(k) clearance?

Specular Microscope CEM- 530 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K151706.

Who is the listed applicant for Specular Microscope CEM- 530?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Specular Microscope CEM- 530?

The FDA product code for Specular Microscope CEM- 530 is NQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nidek Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221320Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO/OCT Model] with Image Filing Software NAVIS-EX; Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO Model] with Image Filing Software NAVIS-EXK203130Ophthalmic Yag Laser System YC-200K192045Ophthalmic Yag Laser System YC-200K190198Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type SK181345Image Filing Software NAVIS-EXK173980Specular Microscope CEM-530

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: NQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191558Konan Specular Microscope XVIIKonan Medical, Inc.K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K171313EM-4000 Specular MicroscopeTomey Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑