Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EM-4000 Specular Microscope

Номер K: K171313 · 2018-01-19

ЗаявительTomey Corporation
Дата решения2018-01-19
Код продуктаNQE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EM-4000 Specular Microscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K171313. The device is classified under product code NQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EM-4000 Specular Microscope?

EM-4000 Specular Microscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K171313.

When did EM-4000 Specular Microscope receive FDA 510(k) clearance?

EM-4000 Specular Microscope received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K171313.

Who is the listed applicant for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-4000 Specular Microscope?

The FDA product code for EM-4000 Specular Microscope is NQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tomey Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2

Связанные устройства (Код: NQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191558Konan Specular Microscope XVIIKonan Medical, Inc.K173980Specular Microscope CEM-530Nidek Co., Ltd.K151706Specular Microscope CEM- 530Nidek Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑