Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)

Номер K: K252348 · 2025-12-18

ЗаявительTomey Corporation
Дата решения2025-12-18
Код продуктаMXK
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tomey Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K252348. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Tomey Corporation. The 510(k) number is K252348.

When did Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) receive FDA 510(k) clearance?

Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K252348.

Who is the listed applicant for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

The FDA 510(k) record lists Tomey Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)?

The FDA product code for Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000) is MXK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tomey Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)K213265Tomey Cornea/Anterior Segment OCT CASIA2K171313EM-4000 Specular Microscope

Связанные устройства (Код: MXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbHK201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑