Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pentacam AXL Wave

Номер K: K201724 · 2020-10-21

ЗаявительOculus Optikgerate GmbH
Дата решения2020-10-21
Код продуктаMXK
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pentacam AXL Wave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201724. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pentacam AXL Wave?

Pentacam AXL Wave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Oculus Optikgerate GmbH. The 510(k) number is K201724.

When did Pentacam AXL Wave receive FDA 510(k) clearance?

Pentacam AXL Wave received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201724.

Who is the listed applicant for Pentacam AXL Wave?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgerate GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentacam AXL Wave?

The FDA product code for Pentacam AXL Wave is MXK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oculus Optikgerate GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152311Pentacam AXL

Связанные устройства (Код: MXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑