FDA 510(k)

MYAH

Номер K: K222933 · 2023-06-29

Дата решения2023-06-29

Код продуктаMXK

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MYAH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29 under 510(k) number K222933. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MYAH?

MYAH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29. The listed applicant is Visia Imaging S.R.L.. The 510(k) number is K222933.

When did MYAH receive FDA 510(k) clearance?

MYAH received FDA 510(k) clearance on 2023-06-29, under 510(k) number K222933.

Who is the listed applicant for MYAH?

The FDA 510(k) record lists Visia Imaging S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MYAH?

The FDA product code for MYAH is MXK.

Другие записи, где Visia Imaging S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211868MYAH K160327ALADDIN_HW3.0

Связанные устройства (Код: MXK)

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbH K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey Corporation K223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH K201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.