FDA 510(k)

BOSS™

Номер K: K223700 · 2024-08-16

Дата решения2024-08-16

Код продуктаMXK

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BOSS™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelon Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K223700. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BOSS™?

BOSS™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Intelon Optics, Inc.. The 510(k) number is K223700.

When did BOSS™ receive FDA 510(k) clearance?

BOSS™ received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K223700.

Who is the listed applicant for BOSS™?

The FDA 510(k) record lists Intelon Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS™?

The FDA product code for BOSS™ is MXK.

Связанные устройства (Код: MXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbH K252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey Corporation K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K202989Myopia MasterOculus Optikgeräte GmbH K201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.