Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Myopia Master

Номер K: K202989 · 2021-07-14

ЗаявительOculus Optikgeräte GmbH
Дата решения2021-07-14
Код продуктаMXK
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Myopia Master is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K202989. The device is classified under product code MXK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Myopia Master?

Myopia Master is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Oculus Optikgeräte GmbH. The 510(k) number is K202989.

When did Myopia Master receive FDA 510(k) clearance?

Myopia Master received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K202989.

Who is the listed applicant for Myopia Master?

The FDA 510(k) record lists Oculus Optikgeräte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myopia Master?

The FDA product code for Myopia Master is MXK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oculus Optikgeräte GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCT

Связанные устройства (Код: MXK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251848Pentacam® Cornea OCTOculus Optikgeräte GmbHK252348Tomey Optical Biometer OA-2000 (OA-2000)Tomey CorporationK223700BOSS™Intelon Optics, Inc.K222933MYAHVisia Imaging S.R.L.K211868MYAHVisia Imaging S.R.L.K201724Pentacam AXL WaveOculus Optikgerate GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑