Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S

Номер K: K190198 · 2019-04-01

ЗаявительNidek Co., Ltd.
Дата решения2019-04-01
Код продуктаHKI
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01 under 510(k) number K190198. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K190198.

When did Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S receive FDA 510(k) clearance?

Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S received FDA 510(k) clearance on 2019-04-01, under 510(k) number K190198.

Who is the listed applicant for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S?

The FDA product code for Microperimeter MP-3, Microperimeter MP-3 Type S is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nidek Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221320Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO/OCT Model] with Image Filing Software NAVIS-EX; Scanning Laser Ophthalmoscope Mirante [SLO Model] with Image Filing Software NAVIS-EXK203130Ophthalmic Yag Laser System YC-200K192045Ophthalmic Yag Laser System YC-200K181345Image Filing Software NAVIS-EXK173980Specular Microscope CEM-530K170302YELLOW LASER PHOTOCOAGULATOR YLC-500

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑