Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD

Номер K: K243600 · 2025-08-14

ЗаявительForus Health Pvt.Ltd
Дата решения2025-08-14
Код продуктаHKI
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K243600. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. The 510(k) number is K243600.

When did 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD receive FDA 510(k) clearance?

3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K243600.

Who is the listed applicant for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA 510(k) record lists Forus Health Pvt.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD?

The FDA product code for 3nethra neo HD FA; 3nethra neo HD is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Forus Health Pvt.Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K1830593nethra neo

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.K243664Sentinel CameraAi Optics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑