Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3nethra neo

Номер K: K183059 · 2018-12-21

ЗаявительForus Health Pvt.Ltd
Дата решения2018-12-21
Код продуктаHKI
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3nethra neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K183059. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3nethra neo?

3nethra neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Forus Health Pvt.Ltd. The 510(k) number is K183059.

When did 3nethra neo receive FDA 510(k) clearance?

3nethra neo received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K183059.

Who is the listed applicant for 3nethra neo?

The FDA 510(k) record lists Forus Health Pvt.Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3nethra neo?

The FDA product code for 3nethra neo is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Forus Health Pvt.Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HD

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑