Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Все Поли Тибиальный Компонент

Номер K: K152430 · 2016-04-12

ЗаявительUnited Orthopedic Corporation
Дата решения2016-04-12
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

All Poly Tibial Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K152430. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the All Poly Tibial Component?

All Poly Tibial Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152430.

When did All Poly Tibial Component receive FDA 510(k) clearance?

All Poly Tibial Component received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K152430.

Who is the listed applicant for All Poly Tibial Component?

Регистр FDA 510(k) указывает, что заявителем является компания United Orthopedic Corporation. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for All Poly Tibial Component?

The FDA product code for All Poly Tibial Component is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United Orthopedic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253948Система Momentum acetабулярного коленного суставаK252725Стенд для удлинения стволов (Система полного протеза коленного сустава U2 — тип PSA)K252303Стенд для удлинения стволов (Система USTAR II)K243656U2 Система полного протеза коленного сустава – PF+ Пателла; Система USTAR II – PF+ ПателлаK242315Решающий модульный эндопротез бедренной костиK243466Соответствие линии удлинения ствола, #0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK РасширениеMedacta International SAK260063GSPE СпейсерThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293ЭВОЛЮЦИЯ MPX™ Комплексная Система для Тотального Протезирования Коленного СуставаSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Полный системный сустав колена Ревизионные цементированные тибиальные augmentation, стеблевые расширения и расширения стебля с давлениемB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961Система коленного сустава SKJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑