Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Resolve Modular Revision Hip Stem

Номер K: K242315 · 2025-05-01

ЗаявительUnited Orthopedic Corporation
Дата решения2025-05-01
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Resolve Modular Revision Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01 under 510(k) number K242315. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Resolve Modular Revision Hip Stem?

Resolve Modular Revision Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K242315.

When did Resolve Modular Revision Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Resolve Modular Revision Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-01, under 510(k) number K242315.

Who is the listed applicant for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem?

The FDA product code for Resolve Modular Revision Hip Stem is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United Orthopedic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253948Momentum Acetabular Cup SystemK252725Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)K252303Stem Extension Line (USTAR II System)K243656U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ PatellaK243466Conformity Stem Extension Line, #0K243024Cellbrick Knee Spacer

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑