Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mfinity Femoral System

Номер K: K251166 · 2025-06-13

ЗаявительMedacta International S.A.
Дата решения2025-06-13
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mfinity Femoral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K251166. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mfinity Femoral System?

Mfinity Femoral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K251166.

When did Mfinity Femoral System receive FDA 510(k) clearance?

Mfinity Femoral System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K251166.

Who is the listed applicant for Mfinity Femoral System?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mfinity Femoral System?

The FDA product code for Mfinity Femoral System is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Medacta International S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 148 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑