Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Icona Hip Stem

Номер K: K261576 · 2026-08-10

ЗаявительCorin, Ltd.
Дата решения2026-08-10
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Icona Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10 under 510(k) number K261576. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Icona Hip Stem?

Icona Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261576.

When did Icona Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Icona Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-10, under 510(k) number K261576.

Who is the listed applicant for Icona Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Icona Hip Stem?

The FDA product code for Icona Hip Stem is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corin, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic HeadsK200888OMNIBotics Knee System

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.K243162World LinerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑