Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OMNIBotics Knee System

Номер K: K200888 · 2020-06-27

ЗаявительCorin, Ltd.
Дата решения2020-06-27
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OMNIBotics Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27 under 510(k) number K200888. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OMNIBotics Knee System?

OMNIBotics Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K200888.

When did OMNIBotics Knee System receive FDA 510(k) clearance?

OMNIBotics Knee System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-27, under 510(k) number K200888.

Who is the listed applicant for OMNIBotics Knee System?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMNIBotics Knee System?

The FDA product code for OMNIBotics Knee System is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Corin, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurK261576Icona Hip StemK201657Corin Ltd. Hip Products: Trinity™ Acetabular System, Trinity™ PLUS Acetabular Shell, MetaFix™ Hip System, TriFit™ CF and TS Hip Systems, TaperFit™ Hip System, Revival™ Modular Hip System, MiniHip™, Trinity™ Dual Mobility, MobiliT, BiPolar-i, OMNI MOD™ Hip System, OMNI K1 and K2 Hip Systems, OMNI Bipolar Heads, Corin Biolox Delta Ceramic Heads, OMNI Delta Ceramic Heads

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑