Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant

Номер K: K152463 · 2016-01-20

ЗаявительPoriferous, LLC
Дата решения2016-01-20
Код продуктаFWP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poriferous, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152463. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Poriferous, LLC. The 510(k) number is K152463.

When did SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant receive FDA 510(k) clearance?

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152463.

Who is the listed applicant for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

The FDA 510(k) record lists Poriferous, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

The FDA product code for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is FWP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FWP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254233MEDPOR Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KGK232593FITme Customized Silicone ImplantKeosan Trading Co.K200610Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191130Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191916Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KGK153508Stryker CMF MEDPOR Customized ImplantStryker

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑