MEDPOR Customized Implant Kit — FDA 510(k) K254233

Описание устройства

MEDPOR Customized Implant Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K254233. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MEDPOR Customized Implant Kit?

MEDPOR Customized Implant Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K254233.

When did MEDPOR Customized Implant Kit receive FDA 510(k) clearance?

MEDPOR Customized Implant Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K254233.

Who is the listed applicant for MEDPOR Customized Implant Kit?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit?

The FDA product code for MEDPOR Customized Implant Kit is FWP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Leibinger GmbH & Co KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261054RibPlate System K253623Spine Guidance 5.4 Software; Spine Guidance 5.4 Upgrade; Spine Guidance 5.4 Update; Spine Guidance 5.4 Software Enable; Spine Guidance 5.4 Sales Demo; Q Drill Tracker; NavLock Adapter; Elite Q Attacments; Elite Cutting Accessories; Maestro Air Motor K252871Spine Guidance 5.3 Software; Q Interbody Instruments; Elite Q Attachments; Elite Cutting Accessories K243491SternalPlate Expansion K241517Q Guidance System; Mako Spine System;K241171Spine Guidance Software (Version 5.1); Consolidated Operating Room Equipment (CORE) 2 Console; CORE Q Footswitch; PI Drive 2 Motors; Elite Q Attachments and Cutting Accessories

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: FWP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232593FITme Customized Silicone ImplantKeosan Trading Co.K200610Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191130Customized Contour ImplantImplantech Associates, Inc.K191916Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant KitStryker Leibinger GmbH & Co KG K153508Stryker CMF MEDPOR Customized ImplantStryker K152463SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial ImplantPoriferous, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.