Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit

Номер K: K191916 · 2019-08-15

Дата решения2019-08-15
Код продуктаFWP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K191916. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K191916.

When did Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K191916.

Who is the listed applicant for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit?

The FDA product code for Stryker CMF MEDPOR Priority Customized Implant Kit is FWP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Stryker Leibinger GmbH & Co KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: FWP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑