Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exofin High Viscosity Tissue Adhesive

Номер K: K152476 · 2016-02-09

ЗаявительChemence Medical Products, Inc.
Дата решения2016-02-09
Код продуктаMPN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exofin High Viscosity Tissue Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152476. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exofin High Viscosity Tissue Adhesive?

Exofin High Viscosity Tissue Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Chemence Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K152476.

When did Exofin High Viscosity Tissue Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

Exofin High Viscosity Tissue Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152476.

Who is the listed applicant for Exofin High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA product code for Exofin High Viscosity Tissue Adhesive is MPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243990BondEase 2 Topical Skin AdhesiveOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑