Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters — FDA 510(k) K152541

Описание устройства

Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K152541. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters?

Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K152541.

When did Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K152541.

Who is the listed applicant for Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters?

The FDA product code for Penumbra System ACE 64 and ACE 68 Reperfusion Catheters is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Penumbra, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250690Penumbra System (Thunderbolt Aspiration Tubing)K260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO Link K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINK K252612INDIGO® Aspiration System – Lightning Flash Aspiration Tubing; INDIGO® Aspiration System – Lightning Bolt Aspiration Tubing K250079Ruby XL System K242104Penumbra System (Reperfusion Catheter RED 72)

Посмотреть все 60 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLC K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.