H3+ Holter Recorder — FDA 510(k) K152626

Описание устройства

H3+ Holter Recorder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K152626. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the H3+ Holter Recorder?

H3+ Holter Recorder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K152626.

When did H3+ Holter Recorder receive FDA 510(k) clearance?

H3+ Holter Recorder received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K152626.

Who is the listed applicant for H3+ Holter Recorder?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for H3+ Holter Recorder?

The FDA product code for H3+ Holter Recorder is MWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mortara Instrument, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182297Surveyor S2 K173765Surveyor Patient Monitor K161517Mortara Surveyor Patient Monitor K161465CardioConfirm K160685Surveyor S4 Mobile Monitor K152944Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.