Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems

Номер K: K152944 · 2016-01-06

ЗаявительMortara Instrument, Inc.
Дата решения2016-01-06
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K152944. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems?

Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Mortara Instrument, Inc.. The 510(k) number is K152944.

When did Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems receive FDA 510(k) clearance?

Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K152944.

Who is the listed applicant for Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems?

The FDA 510(k) record lists Mortara Instrument, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems?

The FDA product code for Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Mortara Instrument, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑